《中国药理学与毒理学杂志》
(齐鲁晚报·齐鲁壹点)
3月24日,雾芯科技(RELX悦刻)科学团队在全球毒理学SCI期刊《应用毒理学》(Journal of Applied Toxicology)发表科学论文指出,实验动物未发现与凉味剂WS-23相关的生理、生化及病理指标的改变,在测试剂量条件下验证了该成分的吸入安全性。
凉味剂WS-23是一种广泛应用于食品、饮料、医药、电子雾化等领域的添加剂。此前,对其的研究集中在口服使用领域。本项研究首次证明,试验剂量下,雾化吸入凉味剂WS-23不会为实验动物带来毒副作用。
据介绍,该研究填补了全球毒理研究的空白,也是中国电子雾化行业首次在SCI期刊(Science Citation Index, 科学引文索引)发表论文。
雾芯科技实验室负责人姜兴涛说:“产品质量安全是雾芯科技最大的关切,也是我们技术开发和科学研究中不变的方向与承诺。”此前,雾芯科技实验室通过体外毒性测试,验证了含有凉味剂WS-23产品的安全性,本次研究进一步探索了具体成分的吸入毒性。姜兴涛表示,未来将继续推进相关研究,提升悦刻产品安全标准,保障消费者权益。
(图:毒理学SCI期刊《应用毒理学》)
此次研究由雾芯科技科学团队主导设计,部分实验在其理化实验室中完成。实验中,大鼠通过专用口鼻暴露系统,分组雾化吸入给药溶剂、空白溶剂,并以洁净空气作为空白对照组。给药期和恢复期结束后,研究人员通过对比关键指标,评估凉味剂WS-23的急性和亚急性吸入毒性
急性吸入毒性评估显示,在给药期及随后的14天的观察期内,暴露在极限试验剂量水平(340 mg/m3)的大鼠没有中毒迹象;亚急性吸入毒性评估显示,在28 天给药期和随后的28天恢复期中,不同组别的大鼠在体重、进食、器官重量等数据上均无统计学显著性差异,血液、尿液、支气管肺泡灌洗液、组织病理学等检查均未显示与受试物相关的异常改变。
研究证实,大鼠对凉味剂WS-23急性吸入的最大耐受剂量不低于340 mg/m3,亚急性吸入的无不良作用水平(NOAEL)剂量高于342.85 mg/m3。换算后,安全剂量均远高于RELX悦刻电子雾化器中的实际使用剂量。
(图:论文发表于毒理学SCI期刊《应用毒理学》)
该论文是雾芯科技“1+4”科学研究路径的最新成果之一。2020年9月,雾芯科技宣布将通过严格的产品品质+理化研究、毒理研究、临床研究、长期影响评估,推进电子雾化科学探索。本篇论文是其是在“毒理研究”领域首个公开发表的科研成果。
据介绍,雾芯科技正在推进电子雾化风险评估体系建设、临床安全性研究等多项基础科研工作,具体成果将在未来陆续公布。
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